Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc nhỏ mắt Gentamycin 0,3%, trên toàn quốc. Thuốc nhỏ mắt Gentamycin 0,3% bị đình chỉ lưu hành và thu hồi thuộc lô số: 121012, Ngày SX: 26/10/2012, HD: 26/10/2014, SĐK: VD-12271-10, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất.
Nguyên nhân đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc trên toàn quốc là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ vô khuẩn. Kết quả kiểm nghiệm thuốc nhỏ mắt Gentamycin 0,3% bị đình chỉ lưu hành và thu hồi thuộc lô số: 121012, Ngày SX: 26/10/2012, HD: 26/10/2014, SĐK: VD-12271-10 do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kiểm nghiệm. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm Mỹ phẩm Ninh Bình lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Hoàng Yến (100 đường Tuệ Tĩnh, phường Phúc Thành, Ninh Bình).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội phối hợp với nhà phân phối, phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc nhỏ mắt Gentamycin 0,3%, Lô số: 121012, Ngày SX: 26/10/2012, HD: 26/10/2014, SĐK: VD-12271-10, do Công ty sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc nhỏ mắt Gentamycin 0,3% không đạt tiêu chuẩn chất lượng Cục Quản lý Dược trước ngày 04/8/2013.
Nguồn CQDL