Cụ thể là thuốc lọ bột DBL Oxaliplatin 100mg, số đăng ký: VN-5375-08, số lô: Y065352AB, ngày sản xuất: tháng 8.2011, hạn sử dụng: tháng 8.2014, do công ty Hospira Australia Pvt Ltd. sản xuất, công ty cổ phần dược liệu Trung ương II (Phytopharma) nhập khẩu.
Trước đó, cục đã nhận được thông báo từ cơ quan quản lý các sản phẩm dùng cho người Úc (TGA) về việc thu hồi thuốc lọ bột pha tiêm DBL Oxaliplatin 100mg do phát hiện một số sản phẩm có vết đen ở cổ lọ thuốc.
Đồng thời, Cục Quản lý dược cũng nhận được văn bản từ Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh – cơ sở đăng ký lưu hành thuốc này tại Việt Nam cho biết đơn vị này đang tiến hành thu hồi lô thuốc trên.
DBL Oxaliplatin thuộc nhóm dược lý thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch.
Nhân Hà