Trang chủ » Thông tin » Quản lý chất lượng thuốc » Thu hồi khẩn cấp que thử đường huyết của Abbott

Thu hồi khẩn cấp que thử đường huyết của Abbott

Que thử đường huyết FreeStyle và FreeStyle Lite Blood được sản xuất bởi hãng dược và dinh dưỡng Abbott đã cho ra kết quả sai, thấp hơn so với lượng đường huyết thực tế.

working

Que thử đường huyết của Abbott bị thu hồi vì hiển thị sai kết quả

Theo thông cáo mới nhất của Cục quản lý dược và thực phẩm Mỹ (FDA), khi sử dụng 2 loại que này để đo đường huyết bằng các loại máy: FreeStyle Blood Glucose Meter, FreeStyle Flash Blood Glucose Meter và Insulin OmniPod đều cho ra kết quả sai. Do vậy, Abbott đã phải tự nguyện thu hồi 20 lô hàng que thử đường huyết FreeStyle và FreeStyle Lite Blood.

Tuy nhiên công ty dược phẩm Abbott cho hay họ không còn sản xuất 2 loại que thử đường huyết này từ năm 2010. Họ nhấn mạnh kết quả kiểm tra lượng đường trong máu không ảnh hưởng khi sử dụng những thương hiệu máy đo đường huyết mới bao gồm FreeStyle Freedom Blood Glucose Meter, FreeStyle Lite Blood Glucose Meter và FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Meter. Những loại que đường huyết bị tịch thu vì phát hiện lỗi có hạn sử dụng vào tháng 5 năm 2014 và tháng 3 năm 2015.

Tại Hồng Kong, bộ Y tế nước này cũng ban hành 3 thông báo khẩn liên quan đến việc thu hồi 2 loại que thử đường huyết trên. Người phát ngôn của Bộ Y tế HongKong cho hay việc tính toán sai lượng đường huyết có thể dẫn đến tình trạng không kiểm soát được bệnh của những người đái tháo đường. Số hàng bị thu hồi tại Hồng Kong và Mỹ có mã gồm 1280623, 1281310, 1281424, 1282651, 1284924, 1355751, 1358061, 1359207, 1365062, 1366208, 1366620, 1369334, 1372550, 1372652, 1373413, 1376121, 1376216, 1376259. Tại Mỹ gồm: 1281732, 1363321, 1367917, 1283345, 1365056, 1373262, 1283603, 1365920, 1374907, 1285007, 1365934, 1366515, 1366111, 1366337, 1366006, 1363015, 1366347, 1350414, 1363109, 1365921.

Vào tháng 4 vừa rồi, một sản phẩm máy đo đường huyết khác là FreeStyle InsuLinx của Abbott bị lỗi tương tự được thu hồi tại Việt Nam.  Loại máy này đã hiển thị và lưu trữ sai kết quả thử máu, cụ thể ở mức 1.024 mg/decilít, mức độ nguy hiểm đặc biệt, cần được chăm sóc y tế ngay lập tức, thì loại máy này lại thông báo một con số ở mức thấp hơn nhiều.

Trước đó, cuối tháng 3/2013, tập đoàn Johnson & Johnson cũng phải công bố thu hồi hơn 2 triệu máy đo đường huyết hiệu One Touch Verio IQ trên toàn thế giới do mắc lỗi cảnh báo thiếu chính xác về lượng đường trong máu. Sản phẩm không đưa ra được cảnh báo chính xác đối với lượng đường từ mức 56,8 mmol/L, gây chậm trễ và thiếu chính xác trong chẩn đoán và điều trị, kéo theo các nguy cơ suy giảm sức khỏe nghiêm trọng, thậm chí tử vong.

Ở Việt Nam, sản phẩm que thử đường huyết của Abbott được bán khá nhiều trên các trang mạng. Hiện nay chưa có thông báo chính thức nào từ cơ quan quản lý. Chúng tôi sẽ tiếp tục thông tin về vụ việc này.

 

Theo VietQ.vn

Nhận xét sản phẩm: "Thu hồi khẩn cấp que thử đường huyết của Abbott"