Quyết định trên ra đời sau khi Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã giới hạn việc sử dụng dài ngày của các thuốc chứa Calcitonin và thu hồi thuốc chứa Calcitonin dạng xịt mũi dùng để điều trị loãng xương, vì lo ngại nguy cơ gây ung thư.
Căn cứ kết luận của Hội đồng xét duyệt thuốc, Cục Quản lý Dược thông báo tạm ngừng cấp số đăng ký lần đầu và đăng ký lại đối với các thuốc chứa Calcitonin dạng xịt mũi để điều trị loãng xương.
Các công ty có thuốc chứa Calcitonin đang lưu hành phải báo cáo các vấn đề liên quan đến độ an toàn và hiệu quả của thuốc.
Hiện trên thị trường Việt Nam có 11 loại thuốc có chứa hoạt chất Calcitonin dạng xịt mũi, nhập khẩu từ Đài Loan, Pháp, Hàn Quốc, Argentina …
Theo Thongtinyduoc