Tin mới nhất từ Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, cơ quan này vừa công bố 59 công ty dược phẩm nước ngoài vi phạm chất lượng thuốc nhập khẩu phải kiểm tra.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa công bố đợt 10 danh sách các doanh nghiệp nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm). Theo danh sách này, có đến 59 doanh nghiệp dược phẩm nước ngoài đến từ 9 quốc gia bị liệt vào danh sách vi phạm đợt này.
Trong đó, có tới 41 doanh nghiệp dược của Ấn Độ, 6 doanh nghiệp dược Hàn Quốc, 4 doanh nghiệp Pakistan, 2 doanh nghiệp Mỹ, 2 doanh nghiệp Bangladesh, 1 doanh nghiệp Canada, 1doanh nghiệp Trung Quốc, 1 doanh nghiệp Philippines và 1 doanh nghiệp của Nga.
Đặc biệt, theo Cục Quản lý Dược, có rất nhiều doanh nghiệp đã tái phạm rất nhiều lần ở cả hai mức độ 2 và 3 như: Eurolife Healthcare Pvt. Ltd (11 lần), XL Laboratories Pvt. Ltd. (8 lần), Flamingo Pharmceuticals Ltd. (8 lần), Syncom Formulations (India) Ltd. (7 lần), Minimed Laboratories Pvt. Ltd. (7 lần), AMN Life Science Pvt. Ltd. (7 lần),… Đây là các doanh nghiệp đến từ Ấn Độ.
Trong danh sách này, Cục Quản lý Dược cũng cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng đối với 2 công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động hậu kiểm là Eurolife Healthcare Pvt. Ltd và Syncom Formulations (India) Ltd đều của Ấn Độ;
Đồng thời, bổ sung 3 công ty có thuốc vi phạm chất lượng, bao gồm: Sun Pharmaceutical Industries và Laboratories Ltd của Ấn Độ; Crown pharm Co., Ltd của Hàn Quốc.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược rút khỏi danh sách 5 công ty đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng đáp ứng quy định.
Trước đó, vào ngày 13 tháng 02 năm 2015, Cục Quản lý Dược cũng đã có văn bản số 3746/QLD-CL, công bố đợt 9 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng.
Theo đó, có 2 doanh nghiệp Bangladesh, 1 doanh nghiệp Canada, 1 doanh nghiệp Trung Quốc, 42 doanh nghiệp của Ấn Độ, 6 doanh nghiệp Hàn Quốc, 4 doanh nghiệp Pakistan, 1 doanh nghiệp của Nga, 2 doanh nghiệp Mỹ.
Đợt này Cục Quản lý dược cũng cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng đối với 03 Công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động tiền kiểm: Aegen Bioteck Pharma Private Limited, India (Tiền kiểm); Eurolife Healthcare Pvt. Ltd. India (Tiền kiểm); Medico Remedies Pvt. Ltd. India (Tiền kiểm).
Rút khỏi Danh sách 02 Công ty do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng đáp ứng quy định tại khoản 3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05 tháng 03 năm 2014 của Cục Quản lý Dược: Công ty Brawn Laboratories Ltd., India; Công ty BTO Pharm Co. Ltd., Korea.