Phó Giám đốc Sở Y tế Hà Nội Nguyễn Văn Yên vừa ký công văn yêu cầu các đơn vị thực hiện việc đình chỉ lưu hành thuốc Diclofenac của Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Thuốc Diclofenac của Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex bị đình chỉ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Ông Yên cho hay, vừa qua Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn số 10689/QLD-CL đề ngày 20/7/2012 thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Diclofenac 50mg, số lô: 256411, hạn dùng: 220814; số đăng ký: VD-6003-08 do Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex sản xuất.
Thuốc viên nén bao phim Diclofenac 50mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của Diclofenac trong môi trường đệm PH 6,8.
Do vậy, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex thực hiện thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở y tế trước ngày 9/8/2012.
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên (nếu có).
Theo đó, các phòng y tế các quận, huyện, thị xã cần thông báo đến các cơ sở hành nghề trong phạm vi quản lý, các nhà thuốc trên địa bàn tiến hành kiểm tra việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng nghiệp vụ dược là thường trực cần phối hợp với Thanh tra sở, phòng nghiệp vụ, Phòng quản lý hành nghề y dược tư nhân, Trung tâm kiểm nghiệm để kiểm tra, giám sát việc thu hồi, báo cáo thu hồi và xử lý thuốc thu hồi theo đúng quy định.
Thuốc Diclofenac là một thuốc chống viêm phi steroid (NSAID) hiệu quả trong điều trị sốt, đau và viêm nhưng không gây buồn ngủ.
Thuốc được chỉ định dùng điều trị viêm và đau do các chứng bệnh khớp như viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm cột sống dính khớp…/.
Theo bacsitructuyen.com