Cục Quản lý Dược vừa có công văn gửi các sở y tế, các bệnh viện và hãng dược đề nghị ngừng nhập khẩu, sản xuất, lưu hành tất cả các loại thuốc chứa hoạt chất Buflomedil, đồng thời thu hồi thuốc này có mặt tại Việt Nam, do tác dụng phụ nguy hiểm của hoạt chất nói trên.
Cục Quản lý Dược vừa có công văn gửi các sở y tế, các bệnh viện và hãng dược đề nghị ngừng nhập khẩu, sản xuất, lưu hành tất cả các loại thuốc chứa hoạt chất Buflomedil, đồng thời thu hồi thuốc này có mặt tại Việt Nam, do tác dụng phụ nguy hiểm của hoạt chất nói trên.
Động thái được Cục quản lý Dược đưa ra sau quá trình dài đánh giá nguy cơ, tác dụng có hại của thuốc chứa thành phần Buflomedil, sau khi có cảnh báo từ phía Cơ quan quản lý dược châu Âu.
Thuốc có chứa hoạt chất Buflomedil dùng để điều trị các rối loạn tuần hoàn não mãn tính (do xơ vữa động mạch não, chóng mặt, sa sút trí tuệ), tai biến mạch máu não và tình trạng ngập máu, chấn thương sọ não; Rối loạn tuần hoàn ở mắt và tai trong; Bệnh lý mạch máu ngoại biên.
Ngày 17/11/2011, Cơ quan Quản Lý Dược Châu Âu đã ra quyết định đình chỉ tất cả các thuốc có chứa thành phần Buflomedil cả dạng đường uống và thuốc sử dụng trên người, chỉ rõ những nguy cơ nghiêm trọng trên tim mạch và phản ứng bất lợi trên thần kinh vượt trội hơn so với lợi ích của thuốc. Đôi khi tai biến nặng có thể dẫn đến tử vong.
Tại Việt Nam, có 37 thuốc ngoại đã đăng ký lưu hành ở Việt Nam có chứa hoạt chất Buflomedil (như Fonzylane, Vardolin, Meprodil, Comlin…), thuốc nội gồm 12 loại, như Cefzid, Vincodi, Buflow…
AloBacsi.vn