Cục Quản lý Dược bộ Y tế vừa có thông báo về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô sản phẩm chẩn đoán nhanh HIV xuất xứ Hàn Quốc.
Sau khi công ty Standard Diagnostics Inc Korea tự nguyện thu hồi toàn bộ sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV – 1/2 3.0, SĐK: QLSP-0157-09, số lô: 023418, 023418B, 023419, 023424, 023424B, 023425B, 023426B, 023427, 023427B, 023428, 023428B, 023429B, 023430, 023430B, do tỷ lệ sản phẩm không đạt chất lượng 10 – 50%, Cục Quản lý Dược đã quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi toàn bộ các lô sản phẩm trên.
Cục cũng đề nghị các cơ sở y tế tạm dừng lưu hành, sử dụng các lô sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV – 1/2 3.0 đã nhập về Việt Nam, cho đến khi có thông báo khác.
Trước đó, tổ chức Y tế thế giới (WHO) phát hiện thêm các lô: 023413B, 023425, 023426, 023429 không đạt tiêu chuẩn chất lượng và khuyến cáo cơ quan quản lý dược các nước tạm dừng lưu hành. Sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV – 1/2 3.0 là test đặc hiệu với HIV-1 và HIV-2 trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần.
Theo Lê Hương
Sài Gòn tiếp thị