Hàng chục vụ thuốc lậu bị lực lượng Hải quan phát hiện bắt giữ ở khu vực biên giới mỗi năm, rồi thuốc giả, thuốc kém chất lượng bị Cục Quản lý dược Bộ Y tế phát hiện, xử lý. Đó là chưa kể tới những vụ vận chuyển thuốc lậu trót lọt qua biên giới rồi tiến sâu vào nội địa để tiêu thụ… đang khiến người bệnh sử dụng thuốc bị hoang mang với nỗi lo thuốc giả, thuốc kém chất lượng…
Theo Cục Quản lý dược- Bộ Y tế, hàng năm, hệ thống các trung tâm kiểm nghiệm thuốc trong cả nước lấy 30.000-40.000 mẫu thuốc trên thị trường để giám sát chất lượng. Qua kiểm tra, cơ quan chức năng đã phát hiện và xử lý bằng hình thức thu hồi, đình chỉ lưu hành nhiều loại thuốc giả, thuốc kém chất lượng. Tỷ lệ thuốc kém chất lượng ở Việt Nam hiện dao động ở mức khoảng 3% và thuốc giả khoảng 0,1%. Thuốc giả bị phát hiện chủ yếu là loại thuốc chuyên dùng điều trị sốt rét, thuốc bổ, thuốc điều trị tim mạch, giảm đau, điều trị bệnh viêm da, kháng sinh…
Ông Trương Quốc Cường- Cục trưởng Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế cho biết, thời gian tới, Cục Quản lý Dược sẽ tăng cường tập trung nâng cao năng lực hệ thống kiểm nghiệm, kiểm định thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế. Đồng thời, tăng cường các biện pháp phát hiện và thu hồi thuốc kém chất lượng, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm chất lượng thuốc. Cục Quản lý dược cũng đã có công văn gửi Sở Y tế TP HCM, Hà Nội và một số Cty dược yêu cầu đình chỉ lưu hành hai loại thuốc của Ấn Độ không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Fecimfort 200 (Cefixime tablets USP 200mg); SĐK: VN-8038-09; Số lô: VN9120, NSX: 17-3-2014, HD: 16-3-2016 do Cty Elegant Drugs Pvt. Ltd., India sản xuất; Cty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 NK, do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Và thuốc EMLOCIN 5 (Amlodipine 5mg); SĐK: VN-14836-12; Số lô: 2809; NSX: 1-1-2015, HD: 31-12-2017 do Cty Aegen Bioteck Pharma Private Limited., India sản xuất; Cty CP xuất nhập khẩu Y tế TP HCM (Yteco) NK, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước.
Cục Quản lý dược- Bộ Y tế vừa công bố danh sách các Cty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc NK (tiền kiểm). Theo đó, 57 DN dược phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% thuốc nhập khẩu của 9 quốc gia có thuốc vi phạm chất lượng gồm: Ấn Độ, Hàn Quốc, Băng la đét, Philippin, Nga, Mỹ, Pakistan, Canada, Trung Quốc. Trong số danh sách 57 DN vi phạm lần này, có nhiều DN vi phạm nhiều lần như: Eurolife Healthcare Pvt. Ltd (9 lần); XL Laboratories Pvt. Ltd (8 lần); Minimed Laboratories Pvt. Ltd (6 lần)… Cục Quản lý dược yêu cầu các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất luợng thuốc NK lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó, tháng 4-2015, Cục Quản lý dược- Bộ Y tế vừa ra Quyết định số 211/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính 50 triệu đồng đối với Cty Nestor Pharmaceutical India. Theo đại diện Cục Quản lý Dược, Cty Nestor Pharmaceutical India có hành vi sản xuất thuốc Ulcez SDK VN-12333-11, lô ULCQ-13, NSX: 25-4-2013, HD: 25-4-2015 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Liên quan đến việc kinh doanh thuốc của Cty Nestor Pharmaceutical India, đại diện Cục Quản lý dược cho biết, trong vòng 12 tháng, Cty này có 3 lô thuốc hậu kiểm, 3 lô thuốc tiền kiểm không đạt yêu cầu chất lượng. Do vậy, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đề nghị tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của DN nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với Cty Nestor Pharmaceutical India trong thời gian 6 tháng kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.
Với thực trạng thuốc tân dược kém chất lượng như trên, đó là chưa tính đến rất nhiều vụ vận chuyển thuốc lậu bị lực lượng Hải quan phát hiện bắt giữ và chưa thể kể hết những vụ vận chuyển thuốc tân dược trót lọt rồi tiến sâu vào nội địa… liệu đến bao giờ người bệnh phải dùng thuốc mới thực sự yên tâm về thị trường thuốc?